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정기점검


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Validation (밸리데이션)

Validation 이란 "어떤 조작, 공정, 기계설비, 원재료, 동작 또는 시스템이 실제로 기대되는 결과(Expected result)를 얻는다는 것을 검증(Proving) 하고 문서화(Documented)된 행위 - WHO-GMP" 라고 정의합니다.

크린룸에서 공기조화 시스템의 Validation은 미리 설정한 계획서에 의해 다음과 같은 항목에 대해서 실시합니다.

Validation List

환기횟수
풍량
온도
습도
차압
부유입자
공기의 흐름
조도
소음
Decay Test
HEPA Filter
Intergrity Test
Room
Recovery Test
Shutdown
Test
표면균, 부유균
낙하균